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羽医甘蓝推出PD-L1免疫组化AI分析模块

12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。今年6、7两月,国家药品监督管理局相继批准国外的PD-1单抗药物欧狄沃(Opdivo)和可瑞达(Keytruda)上市。第3季度,欧狄沃中国国内销售收入为 1.9 亿元,瑞达中国国内销售收入为 1.5 亿元。

根据《NCCN临床实践指南》,PD-L1免疫组化检测作为免疫检测点抑制剂(PD-1/PD-L1单抗药物)的伴随诊断,用以预测PD-1/PD-L1抑制剂的疗效。生物制药企业研发和改进PD-1/PD-L1药物的过程中,需要设计多种PD-1/PD-L1抑制剂在肿瘤模型中给药,最终进行免疫组化检测来评估设计出的抑制剂在肿瘤的表达效果。无论临床还是药物研发,都高频地运用PD-L1免疫组化检测。

目前PD-L1免疫组化检测还依赖人工分析,耗时较长且计数结果存在人为误差。如果不同医生的分析经验存在差异,也会对诊断结果造成影响,重现性差。

羽医甘蓝免疫组化AI分析平台PrimeImmunoTM中的PD-L1免疫组化分析模块,能够实现对PD-L1免疫组化数据的全自动分析。持续、稳定、准确的分析能够帮助病理医生和生物制药企业减少工作负荷加快检测速度,降低检测成本

常规免疫组化染色细胞(左)与PrimeImmuno平台染色细胞分析结果(右)

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